国家卫生健康委员会于7月9日召开了新闻发布会,公布了2026年版国家基本药物目录的相关信息。国家卫健委药政司司长龚向光在会上指出,新版目录已涵盖各类疾病系统的主要临床病种。具体而言,化学药品和生物制品部分覆盖了世界卫生组织公布的国际通用疾病分类中的1180个病种,而中成药部分则涵盖了63个功效分类,这些分类依据中成药临床应用指导原则制定。
龚向光解释说,国家基本药物目录是医疗机构在药品配备和使用方面的基本参考,直接关系到患者就医和医生处方时应优先考虑和使用的药品。鉴于近年来社会经济发展、人口老龄化趋势以及居民健康需求和药品研发的进步,临床用药结构已发生变化。因此,对现有目录进行适度的更新和调整,以更好地满足民众基本用药需求,显得尤为必要。
为了确保临床用药的选择“准确”、“恰当”和“优质”,国家卫健委组织了近千名来自临床、药学、政策和经济等领域的专家,对中国近年来的疾病谱变化、病种分类、国内外诊疗指南及临床用药大数据进行了深入分析,从而启动了国家基本药物目录的更新调整工作。
在调整过程中,国家卫健委遵循了基本药物的政策特性,重点关注了影响中国居民健康的主要病种,以及临床用药的首选地位、中西药并用以及基层医疗机构的适用性。同时,也充分考虑了临床实践、药品标准变动、创新药物发展、药品安全性、有效性、价格合理性及供应保障等因素,并参考了世界卫生组织发布的国家基本药物目录的变动情况,依法依规完成了2026年版目录的更新工作。新版目录共收录药品794种,其中包括化学药品和生物制品476种(涵盖791个剂型、1355个规格),以及中成药318种(涵盖544个剂型、888个规格)。
龚向光详细介绍了目录的主要变动:
在药品品种方面,新版目录新增了116种药品,包括68种化学药品和生物制品,以及48种中成药。原版目录中的2种化学药品和生物制品被调出,没有中成药品种被调出。此外,“结核病防治用药”的表述统一为“结核病用药”,不再列出具体的药品品种。
在药品剂型和规格方面,新版目录新增的药品品种共增加了175个剂型和260个规格。在原版目录保留的药品中,有134种药品的剂型规格得到了调整,共增加了161个剂型和200个规格。原版目录中则调出了75个剂型和100个规格的药品,主要原因是这些药品的批准文号被注销、临床使用量少或已被其他药品基本替代。
在目录的规范化方面,依据世界卫生组织国际通用药物分类标准和国家药品标准的变化,对部分分类以及剂型和规格的表述进行了规范。同时,根据药品注册的变动情况,将2个药品品种从化学药品部分调整到了中成药部分。
龚向光总结道,调整后的新版目录覆盖了各类疾病系统的主要临床病种。其中,化学药品和生物制品部分对应世界卫生组织发布的国际通用疾病分类的1180个病种,中成药部分则对应63个功效分类。初步估算,新版目录中的药品占全国公立医疗卫生机构药品配备使用品种总量的71%。具体来看,在基层、二级和三级公立医疗卫生机构中,基本药物的使用量占比分别为78%、74%和65%,这充分彰显了基本药物在临床用药中的重要地位及其广泛、普遍的应用。